경제
셀트리온, 일본서 옴리클로·아이덴젤트 품목허가…알레르기·안과 시장 조준
뉴스보이
2026.03.27. 09:21
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간단 요약
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알레르기 치료제 옴리클로는 졸레어 바이오시밀러로 일본 최초 허가를 받았습니다.
안과 질환 치료제 아이덴젤트는 아일리아 바이오시밀러로 주요 적응증을 확보했습니다.
이 기사는 15개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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셀트리온이 일본 후생노동성으로부터 알레르기 질환 치료제 옴리클로와 안과 질환 치료제 아이덴젤트의 품목 허가를 27일 획득했습니다. 이로써 셀트리온은 일본에서 천식 및 안과 질환 치료 분야를 대폭 확장하게 되었습니다.
옴리클로는 졸레어의 바이오시밀러 제품으로, 일본 내 최초 허가를 받아 퍼스트무버 지위를 확보했습니다. 옴리클로는 기관지 천식, 특발성 만성 두드러기 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대해 승인을 마쳤습니다. 또한 환자의 투여 편의성을 고려해 프리필드시린지(PFS)와 오토인젝터(AI) 두 가지 제형으로도 승인받았습니다.
아이덴젤트는 아일리아의 바이오시밀러 제품으로, 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 주요 안과 질환 적응증을 확보했습니다. 바이알과 PFS 제형을 동시에 확보하여 의료 현장의 다양한 요구에 대응할 수 있습니다. 셀트리온은 이번 허가를 통해 기존 자가면역질환 및 항암제 중심 사업 영역을 안과 영역까지 성공적으로 넓혔습니다.
셀트리온 관계자는 일본 시장 내 최초 바이오시밀러로 승인받은 옴리클로와 안과 영역으로 포트폴리오를 넓힌 아이덴젤트의 동시 허가가 일본 시장 내 셀트리온의 영향력을 한층 강화하는 계기가 될 것이라고 밝혔습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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