경제
온코닉테라퓨틱스, 자큐보 '유지요법' 임상 3상 IND 신청
뉴스보이
2026.04.01. 08:56
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2026.04.01. 08:56
간단 요약
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자큐보는 국산 37호 신약 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제입니다.
이번 임상은 미란성 위식도역류질환 재발 방지를 위한 유지요법 적응증 확보가 목표입니다.
이 기사는 15개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 15개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
온코닉테라퓨틱스는 국산 37호 신약 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 자큐보의 '미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법' 임상 3상 IND를 식품의약품안전처에 신청했습니다. 이번 임상은 미란성 위식도역류질환 치료 이후 증상 재발을 억제하기 위한 유지요법 적응증 확보를 목표로 합니다.
위식도역류질환은 만성 재발성 질환으로, 치료 중단 시 상당수 환자에서 증상이 재발합니다. 이에 주요 가이드라인에서도 유지요법을 통한 장기 관리의 필요성이 강조되고 있습니다. 임상 3상 프로토콜은 기존 치료 용량 20mg 대비 절반 수준인 10mg 저용량 기반 유지요법을 중심으로 최대 6개월 장기 투여 환경에서 유효성과 안전성을 평가하도록 설계되었습니다.
임상 완료 후 자큐보는 급성기 증상 치료를 넘어 치료 이후 재발 관리까지 포함하는 치료제로 적용 범위를 확장하게 됩니다. 자큐보는 2024년 미란성 위식도역류질환 치료제 허가 이후 2025년 위궤양 적응증을 추가했으며, 올해 1월에는 구강붕해정(ODT)도 출시했습니다.
온코닉테라퓨틱스 관계자는 이번 유지요법 임상이 처방 기간과 용량 두 가지 측면에서 자큐보의 처방 저변을 크게 확대할 수 있어 시장 확장 기회가 될 것이라고 밝혔습니다. 또한, 국내 허가·상업화 경험을 바탕으로 글로벌 확장성을 높이고 후속 항암 파이프라인 개발도 가속화할 계획입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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