경제
국내 첫 생성형 AI 기반 디지털의료기기 허가, 숨빗AI '에이아이 리드 CXR'
뉴스보이
2026.04.01. 16:54
뉴스보이
2026.04.01. 16:54
간단 요약
간단 요약
이 기기는 흉부 X선 영상을 분석하여 텍스트 형태의 예비 소견서를 직접 제공합니다.
임상시험에서 숙련된 전문의와 유사한 판독 수준을 보였으며, 식약처 가이드라인이 적용되었습니다.
이 기사는 7개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 7개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
국내 최초로 생성형 인공지능(AI) 의료기기인 숨빗AI의 '에이아이 리드 CXR'이 식품의약품안전처 품목 허가를 받았습니다. 이 제품은 흉부 X선 영상을 생성형 AI 기술로 분석하여 예비 소견서를 직접 제공합니다.
기존 AI 의료기기가 병변 위치나 질병 유무, 중증도를 표시하는 수준이었던 것과 달리, 에이아이 리드 CXR은 텍스트 형태의 예비 소견서를 생성하는 것이 특징입니다. 이는 영상의학과 전문의의 판독을 보조하는 역할을 합니다.
임상시험 결과, 이 제품은 숙련된 영상의학과 전문의 5명의 비교 평가에서 실제 전문의의 X선 영상 판독과 유사한 수준을 유지함이 입증되었습니다. 식품의약품안전처는 디지털의료제품법에 따라 세계 최초로 발간한 생성형 AI 의료기기 허가·심사 가이드라인을 적용하여 이 제품의 허가를 진행했습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
• 이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다.
• AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
