사회
국내 첫 생성형 AI 기반 디지털의료기기 허가, 흉부 X선 판독 보조
뉴스보이
2026.04.01. 17:46
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간단 요약
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숨빗AI의 AIRead CXR로, 흉수·기흉 등 57종 이상 소견을 분석해 예비소견서를 직접 작성합니다.
숙련된 전문의 판독과 유사한 수준의 임상 결과를 입증했으며, 식약처 가이드라인으로 허가됐습니다.
이 기사는 7개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 7개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
식품의약품안전처가 국내 최초로 생성형 인공지능(AI)이 적용된 디지털의료기기를 허가했습니다. 이 기기는 숨빗AI의 AIRead CXR로, 흉부 X선 영상을 생성형 AI로 분석하여 예비소견서를 작성하고 영상의학과 전문의의 판독을 보조하는 역할을 합니다.
기존 AI 의료기기가 병변 위치나 질병 유무를 표시하는 수준이었다면, 이 제품은 흉수, 기흉 등 57종의 이상 소견을 분석해 텍스트 형태의 예비소견서를 직접 제공하는 것이 특징입니다. 임상시험 결과, 숙련된 영상의학과 전문의 5명의 판독과 유사한 수준을 유지하는 것으로 입증되었습니다.
이번 허가는 지난해 식약처가 세계 최초로 발간한 '생성형 인공지능 의료기기 허가·심사 가이드라인'을 적용하여 이루어졌습니다. 식약처는 이번 허가를 통해 의료진의 흉부 X선 영상 판독문 작성에 도움이 될 것으로 기대하고 있습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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• AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
