경제
바이젠셀, NK/T세포림프종 '첨단재생의료' 국내 1호 승인…희귀 혈액암 치료 물꼬
뉴스보이
2026.04.24. 14:50
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간단 요약
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바이젠셀의 자가면역세포치료제가 첨단재생의료법 시행 후 첫 승인 사례입니다.
환자 혈액에서 추출한 T세포를 활용하며, 임상 2상에서 치료 효과와 안전성을 확인했습니다.
이 기사는 10개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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바이젠셀의 자가면역세포치료제 'VT-EBV-N'이 보건복지부 심의를 거쳐 첨단재생의료 치료계획 적합 승인을 받았습니다. 이는 지난해 2월 개정된 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법) 시행 이후 첫 번째 사례입니다.
이번 승인에 따라 가톨릭대학교 여의도성모병원 혈액내과 전영우 교수는 향후 2년간 EBV(엡스타인 바 바이러스) 양성 림프절외 NK T세포림프종 환자 중 재발 가능성이 높은 이들에게 'VT-EBV-N' 투여를 진행합니다. 'VT-EBV-N'은 환자 본인의 혈액에서 추출한 T세포를 활용해 EBV 핵심 항원을 인식하도록 훈련된 항원특이적 자가면역세포치료제입니다.
전영우 교수는 임상 2상을 통해 확인된 치료 효과와 안전성을 바탕으로, 실제 의료 현장에서 환자들에게 조기에 적용할 수 있게 되어 뜻깊다고 밝혔습니다. 이 치료제는 앞서 진행된 임상 2상에서 위약군 대비 무질병생존(DFS)을 통계적으로 유의미하게 개선하며 1차 평가지표를 달성한 바 있습니다.
기평석 바이젠셀 대표는 국내 최초의 치료계획 승인이 'VT-EBV-N'의 임상적 가치와 재발 방지 치료의 필요성을 다시 한번 입증한 결과라고 강조했습니다. 바이젠셀은 이번 승인을 기점으로 'VT-EBV-N'의 상업화 전략에 속도를 낼 방침입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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