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GC녹십자, 헌터증후군 치료제 '헌터라제 ICV' 페루 품목허가 승인…중남미 시장 공략 가속
뉴스보이
2026.05.07. 09:08
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간단 요약
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뇌실 투여형 희귀질환 치료제로, 중추신경 손상 물질을 유의미하게 감소시켰습니다.
일본, 러시아에 이은 세 번째 해외 품목허가로, 중남미 시장 진출을 본격화합니다.
이 기사는 13개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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GC녹십자의 뇌실 투여형 헌터증후군 치료제 '헌터라제 ICV'가 페루 의약품관리국으로부터 품목허가를 획득했습니다. 이번 허가는 일본과 러시아에 이어 세 번째 해외 품목허가로, GC녹십자는 이를 통해 중남미 시장 진출을 본격화하며 글로벌 시장 확장을 기대하고 있습니다.
헌터증후군은 IDS 효소 결핍으로 발생하는 선천성 희귀질환으로, 골격 및 장기 기능 이상과 인지 기능 저하 등의 증상을 동반합니다. 특히 환자의 약 3분의 2는 중추신경계 손상을 겪는 중증 형태로 알려져 있습니다.
헌터라제 ICV는 약물을 뇌실 내로 직접 투여하는 방식으로, 월 1회 투약합니다. 일본에서 진행된 임상시험 결과에 따르면, 이 치료제는 중추신경 손상의 주요 원인 물질을 유의미하게 감소시켰습니다. 또한, 환자의 인지 및 발달 기능이 안정적으로 유지되거나 개선되는 경향을 보였으며, 장기 추적 관찰에서도 이러한 효과가 지속적으로 확인되었습니다.
이재우 GC녹십자 개발본부장은 확보된 장기 임상 데이터를 바탕으로 중증 헌터증후군의 미충족 의료 수요를 해소해 나갈 것이라고 밝혔습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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