경제
엑세스바이오 "코로나19·독감 동시 진단키트 美 병원 직접 진출"
뉴스보이
2026.05.12. 14:26
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간단 요약
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엑세스바이오의 동시 진단키트가 미국 FDA 허가를 받았습니다.
10분 이내 감별 진단으로 의료기관 현장 활용이 확대됩니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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엑세스바이오가 코로나19와 계절성 인플루엔자(독감)를 동시에 진단할 수 있는 진단키트를 미국에 선보입니다.
오늘(12일) 엑세스바이오는 전문가용 테스트 기기인 CareSuperb™ COVID 19 Flu A B Antigen Test가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받았다고 밝혔습니다. 이 제품은 기존 홈테스트 중심 사용 범위를 넘어, CLIA(미국 임상검사 표준인증) 면제 인증을 보유한 긴급진료센터, 의원, 클리닉 등 전문 의료 현장에서도 사용할 수 있게 되었습니다.
주요 호흡기 감염증은 증상이 유사하여 임상 현장에서 원인 질환 구분이 어렵습니다. 이번에 허가받은 제품은 10분 이내 신속한 감별 진단을 통해 의료진의 처방과 환자 관리에 도움을 줄 수 있습니다. 엑세스바이오 관계자는 의료기관 내 진단 및 처방으로 이어지는 진료 프로세스에 편입될 수 있는 기반을 마련했다고 설명했습니다.
회사는 미국 내 호흡기 감염증 진단 시장에서 판매 채널을 확대하고, 의료기관 기반의 현장진단 수요에 적극적으로 대응할 계획입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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