경제
메디포스트, 日 카티스템에 국산 배지 적용 추진…"생산원가 절감·수율 개선"
뉴스보이
2026.06.11. 11:30
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2026.06.11. 11:30
간단 요약
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무릎 골관절염 치료제 카티스템에 국내 독자 기술 배지를 적용하는 첫 사례입니다.
안정적 공급망 확보와 안전성을 높여 일본 시장 상업화를 가속화합니다.
이 기사는 9개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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메디포스트가 일본 상업화를 추진 중인 무릎 골관절염 줄기세포치료제 카티스템에 엑셀세라퓨틱스의 국산 화학조성배지를 적용합니다. 이는 국내 독자 기술로 개발된 바이오 핵심 소재가 글로벌 상업화 단계의 세포·유전자치료제에 적용되는 첫 사례입니다.
이번 배지 변경은 생산원가 절감과 핵심 소재의 안정적인 공급망 확보를 목표로 합니다. 엑셀세라퓨틱스의 중간엽 줄기세포 전용 화학조성배지인 CellCor MSC CD AOF는 동물 및 인체 유래 물질을 배제하여 안전성과 균질성, 수급 안정성을 확보했습니다.
양사는 2020년부터 협력해왔으며, 2023년에는 산업통상자원부 주관 소부장 으뜸기업 국책과제를 공동 수행하며 배지 변경 프로젝트를 구체화했습니다. 메디포스트는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 품목허가 과정에서 배지 교체에 따른 치료제의 동등성을 입증할 예정입니다.
엑셀세라퓨틱스는 올해 상반기 GMP 기준의 공정 밸리데이션 및 무균공정 시뮬레이션을 수행하고 있으며, 일본 PMDA 원료의약품 마스터 파일 등록 업무에 착수했습니다. 이의일 엑셀세라퓨틱스 대표는 내년 초까지 PMDA 원료의약품 등록과 동등성 입증을 완료하여 국산 배지의 우수성을 증명하겠다고 밝혔습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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