경제
인벤테라, '먹는 MRCP 조영제' 비임상 패키지 완성…연내 IND 제출
뉴스보이
2026.06.24. 16:20
뉴스보이
2026.06.24. 16:20
간단 요약
간단 요약
세계 최초 경구용 MRCP 조영제로, 위장관 신호 억제를 통해 췌담관 영상을 선명하게 구현합니다.
비임상 안전성과 유효성을 확인했으며, 올해 3분기 미국 FDA IND 제출을 목표합니다.
이 기사는 5개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 5개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
인벤테라가 세계 최초 경구용 자기공명췌담관조영술(MRCP) 조영제 INV 003의 비임상시험 패키지를 완성하고 글로벌 임상 진입을 본격화합니다. 인벤테라는 지난 24일 INV 003의 글로벌 임상시험계획(IND) 제출을 위한 비임상시험 패키지의 마지막 시험보고서를 수령했습니다.
INV 003은 대동물 효력시험과 GLP 독성시험 등 주요 비임상 시험자료를 모두 확보했습니다. 돼지 모델 효력시험에서 위장관 신호 억제를 통한 췌관 및 담관 구조의 명확한 구분을 확인했으며, 반복독성시험 결과 예상 임상용량 대비 최대 약 640배 수준에서도 독성학적 이상 소견은 관찰되지 않았습니다.
이 조영제는 철(Fe) 기반 나노 MRI 조영제로, 위와 십이지장 내 고신호를 선택적으로 억제하여 췌관과 담관 영상을 선명하게 구현합니다. 인벤테라는 올해 3분기 미국 식품의약국(FDA) IND 제출을 목표로 하며, 서울아산병원 연구진과 협력하여 국내 식품의약품안전처 IND도 연내 제출할 계획입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
• 이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다.
• AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
