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모더나, 최신 변이 대응 코로나19 백신 국내 첫 균주 변경 허가 획득

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뉴스보이

2026.08.05. 14:55

모더나, 최신 변이 대응 코로나19 백신 국내 첫 균주 변경 허가 획득

간단 요약

12세 이상부터 접종 가능한 이 백신은 오는 10월부터 국내에 공급될 예정입니다.

65세 이상 고령층 등 고위험군은 국가예방접종사업을 통해 무료로 접종받을 수 있습니다.

이 기사는 5개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

모더나코리아가 최신 유행 변이인 JN.1 계열 XFG 하위변이를 반영한 코로나19 백신 ‘스파이크박스 프리필드시린지주’에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았습니다. 이번 허가는 국내에서 코로나19 백신의 연례 변이주 업데이트를 위한 ‘균주 변경 허가 체계’가 처음 적용된 사례입니다. 기존에는 유행 변이가 바뀔 때마다 새로운 백신으로 품목허가를 받아야 했지만, 앞으로는 독감 백신처럼 변이주만 변경하는 방식으로 허가를 받을 수 있게 되어 유행 변이에 맞춘 백신을 보다 신속하게 공급할 수 있는 기반이 마련됐습니다. 해당 백신은 12세 이상부터 사용할 수 있으며, 오는 10월 시작되는 2026-2027절기 예방접종 일정에 맞춰 국내에 도입됩니다. 국가예방접종사업에 따라 65세 이상 고령층과 감염취약시설 입원·입소자, 면역저하자 등 고위험군은 무료로 접종받을 수 있습니다. 김상표 모더나코리아 대표는 코로나19가 여전히 고위험군에게 중증 및 입원 위험을 초래하는 주요 호흡기 감염병이라며 적기 예방접종의 중요성을 강조했습니다. 실제로 질병관리청의 지난 절기 평가 결과, 백신 접종은 입원을 44.8%, 중증 진행을 42.6% 예방하는 효과를 보였습니다.
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