경제
페니트리움바이오, 항암 신약 ‘페니트리움’ 미국 FDA 임상 2a상 신청
뉴스보이
2026.08.05. 10:31
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간단 요약
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코로나19 임상에서 확인된 안전성을 바탕으로 임상 1상을 건너뛰고 2a상에 바로 진입합니다.
종양미세환경의 물리적 장벽을 극복해 기존 항암제의 약물 전달 효율을 높이는 것이 목표입니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
페니트리움바이오사이언스가 항암 신약 후보물질 '페니트리움'의 미국 임상 2a상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했습니다. 이번 임상은 재발성 또는 불응성 진행성 고형암 환자를 대상으로 진행됩니다.
이번 임상은 종양미세환경(TME)이 형성하는 물리적 장벽으로 인한 '가짜내성'을 해결하는 데 초점을 맞췄습니다. 암세포와 종양미세환경을 동시에 제어하는 병용치료 체계를 검증하며, 진행성 고형암 전체를 대상으로 하는 '마스터 프로토콜' 방식을 적용합니다.
미국 내 3개 주요 의료기관에서 총 18명의 환자를 모집해 표준치료제와 병용 투여 시 나타나는 항암 효과와 안전성을 정밀하게 평가할 예정입니다. 특히 코로나19 임상에서 확보된 안전성 데이터를 근거로 임상 1상을 생략하고 2a상으로 바로 진입해 개발 효율을 높였습니다. 조원동 페니트리움바이오 회장은 사전 검증된 인체 안전성을 바탕으로 개발 효율성을 대폭 끌어올릴 수 있게 됐다고 밝혔습니다.
한편, 2003년 설립된 페니트리움바이오는 2024년 5월 현대바이오사이언스에 인수되었습니다. 고형암 중 췌장암과 전립선암에 대한 독점 개발 및 상업화 권리는 라이선스 계약에 따라 현대바이오사이언스가 보유하고 있습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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