경제
식약처, 골수섬유증 치료 희귀의약품 '본조캡슐' 국내 허가
뉴스보이
2026.08.13. 16:17
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간단 요약
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미국 CTI바이오파마가 개발한 이 약은 혈소판 수 50×10^9/L 미만인 중증 환자에게 쓰입니다.
식약처는 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 제32호로 지정해 도입을 앞당겼습니다.
이 기사는 7개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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식품의약품안전처가 골수섬유증 치료제인 '본조캡슐(파크리티닙시트르산염)'을 희귀의약품으로 허가했습니다. 미국 생명공학기업 CTI바이오파마가 개발한 이 치료제는 기존 약물 사용이 어려웠던 환자들에게 새로운 대안이 될 전망입니다.
이번 허가는 혈소판 수 50×10^9/L 미만인 중간 또는 고위험군 성인 환자를 대상으로 합니다. 식약처는 본조캡슐을 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)' 제32호로 지정해 심사 기간을 단축하며 의료 현장에 빠르게 공급될 수 있도록 지원했습니다.
식약처는 최근 희귀 질환 치료제 도입에 속도를 내고 있습니다. 지난달에는 희귀 질환인 APDS 치료제 '조엔자정'을 허가하는 등 희귀·난치성 질환자의 치료 기회 확대를 위한 행보를 이어가고 있습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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