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셀트리온 '베그젤마' 임상 분석 결과 국제학술지 게재로 학술 근거 확보
뉴스보이
2026.08.14. 08:41
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간단 요약
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베그젤마가 오리지널 의약품과 동등한 약동학적 특성을 가짐을 입증했습니다.
미국과 일본 등 글로벌 시장에서 점유율을 확대하며 입지를 강화하고 있습니다.
이 기사는 11개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 11개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
셀트리온의 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 '베그젤마'의 임상 1·3상 통합 집단 약동학 분석 결과가 저명 국제학술지 '바이오드럭스'에 게재됐습니다. 이번 연구는 연세대학교 장민정 교수 연구팀과의 산학협력으로 진행됐습니다.
연구팀은 총 834명의 피험자와 8,000개 이상의 혈청 농도 데이터를 바탕으로 집단 약동학 모델링을 수행했습니다. 분석 결과 베그젤마는 미국 및 유럽의 오리지널 의약품인 '아바스틴'과 비교해 청소율과 중심 분포 용적 등 주요 지표에서 임상적으로 유의미한 차이가 없음을 입증했습니다.
베그젤마는 글로벌 시장에서도 가시적인 성과를 거두고 있습니다. 올해 5월 기준 미국 시장 점유율 10.6%를 기록하며 출시 후 처음으로 두 자릿수를 넘겼으며, 일본에서는 3월 기준 64%의 점유율로 독보적인 1위를 지키고 있습니다.
주요 글로벌 규제 기관들이 바이오시밀러 허가 가이던스를 간소화하는 추세 속에서, 이번과 같은 후속 학술 데이터 축적은 향후 파이프라인의 임상 경쟁력을 높이는 핵심 전략이 될 전망입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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