경제
바이오솔루션, 중국서 '카티라이프' 첫 시술 성공…본토 진출 속도 낸다
뉴스보이
2026.08.14. 10:01
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간단 요약
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바이오솔루션이 중국 하이난에서 카티라이프 첫 시술을 성공하며 현지 상업화에 돌입했습니다.
확보된 임상 데이터를 바탕으로 이르면 1년 내 중국 본토 시장 진출을 추진합니다.
이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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첨단 바이오 의약품 전문 기업 바이오솔루션이 자가연골세포치료제 '카티라이프'의 중국 첫 환자 시술을 성공적으로 마쳤습니다. 이번 시술은 하이난성 보아오 러청 국제의료관광 선행구 내 보아오 국제의원에서 진행됐으며, 이를 통해 회사는 현지 상업화 단계에 본격적으로 진입했습니다.
이번 시술 대상은 운동성 연골결손 환자 1명과 무릎 골관절염 환자 1명 등 총 2명으로, 국내 국립대병원 정형외과 주임교수가 직접 집도했습니다. 카티라이프의 현지 공급 가격은 1회 치료 기준 1Unit당 15만 위안, 한화로 약 3150만 원입니다.
보아오 러청 선행구는 해외 허가 의약품의 우선 사용을 허용하고, 진료 과정에서 축적된 실사용증거(RWD)를 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 등록에 활용할 수 있도록 규제를 완화한 특구입니다. 실제로 2026년 7월 기준 총 27개 제품이 이 같은 RWE를 활용해 중국 내 조기 허가를 취득한 바 있습니다.
이정선 바이오솔루션 대표는 이번 시술이 단순한 치료를 넘어 중국 환자 대상 임상 데이터를 확보하고 본토 진출의 기반을 마련했다는 점에서 의미가 크다고 강조했습니다. 회사는 중국 국무원 제818호령을 활용한 신기술 임상전환 경로를 검토 중이며, 이르면 1년 내 본토 진출을 목표로 최적의 규제 전략을 확정할 방침입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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