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SK바이오사이언스, RSV 예방항체 'RSM01' 글로벌 임상 1b상 신청

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뉴스보이

2026.08.14. 11:01

SK바이오사이언스, RSV 예방항체 'RSM01' 글로벌 임상 1b상 신청

간단 요약

생후 2주~8개월 영아 80명을 대상으로 안전성과 약동학적 특성을 평가하는 임상에 돌입합니다.

이번 임상을 통해 백신 중심에서 항체 의약품으로 포트폴리오를 본격적으로 확장합니다.

이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

SK바이오사이언스가 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방항체 후보물질 'RSM01'의 글로벌 소아 1b상 임상시험신청서(CTA)를 남아프리카공화국 의약품규제청(SAHPRA)에 제출했습니다. 이 후보물질은 지난 2월 게이츠재단 산하 비영리 의학 연구기관인 Gates MRI와 기술이전 계약을 통해 확보한 것입니다. 이번 임상은 생후 2주에서 8개월 사이의 영아 약 80명을 대상으로 진행되며, RSM01의 안전성과 체내 반응 등을 종합적으로 평가합니다. RSV는 영유아에게 중증 하기도 감염을 유발하는데, 면역 체계가 미숙한 영아에게는 백신보다 항체를 직접 투여하는 수동면역 방식이 효과적인 대안으로 꼽힙니다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 "글로벌 파트너십으로 확보한 차세대 기술을 자체 R&D 역량과 결합해 진전시킨 성과"라며 "다양한 감염병 예방 플랫폼을 확보해 글로벌 경쟁력을 끌어올리겠다"고 강조했습니다. 한편, 전 세계 RSV 예방항체 시장은 2032년 45억 달러(약 6조 3300억 원) 규모로 가파르게 성장할 전망입니다.
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