경제
엘앤케이바이오, 경추용 '블루엑스-C' 美 FDA 추가 승인 획득
뉴스보이
2026.08.20. 11:26
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간단 요약
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미국 현지 의료진의 임상 피드백을 적극 반영해 제품 규격을 대폭 다양화했습니다.
현재 미국 내 14개 병원에서 실제 수술에 활용되며 시장 침투력을 강화하고 있습니다.
이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드가 경추용 높이확장형 케이지 '블루엑스-C(BluEX-C)'의 풋프린트 사이즈를 다양화하며 미국 식품의약국(FDA)으로부터 추가 승인을 획득했습니다. 이번 승인은 지난 2026년 8월 18일(미국 현지시각) 최종 결정됐으며, 신청 약 한 달 만에 이뤄진 성과입니다.
이번 제품 규격 확대는 미국 현지 의료진의 임상 경험과 피드백을 바탕으로 추진됐습니다. 블루엑스-C는 삽입 시 4mm 높이에서 시작해 확장 후 최대 15mm까지 높이를 조절할 수 있어 환자 맞춤형 치료에 최적화됐다는 평가를 받습니다. 현재 미국 내 14개 병원에 등록을 마쳤으며 실제 수술 현장에서도 활발히 사용되고 있습니다.
엘앤케이바이오메드의 성장세는 다른 주력 제품에서도 확인됩니다. 흉벽 임플란트 의료기기 '팩투스'는 미국 대형 병원 채택 확대에 힘입어 지난 2026년 6월 단일 품목 월 매출 10억 원(약 70만 달러)을 달성했습니다. 특히 피닉스 어린이 병원 공급 사례가 핵심 성장 동력으로 작용했습니다.
회사는 향후 추체제거술용 확장형 케이지와 단독형 경추 확장형 케이지 개발 및 인허가를 병행할 계획입니다. 이를 통해 경추 제품 풀 라인업을 구축하고 글로벌 시장에서의 입지를 더욱 공고히 할 방침입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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