경제
디앤디파마텍, MASH 치료제 임상 2상 최종보고서 확보…기술이전 속도 낸다
뉴스보이
2026.08.21. 13:52
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간단 요약
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임상 2상 최종결과보고서(CSR)를 수령하며 약물의 유효성과 안전성을 공식적으로 입증했습니다.
확보된 데이터를 바탕으로 글로벌 빅파마 대상 기술이전 및 전략적 파트너링 협상을 가속화할 계획입니다.
이 기사는 7개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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디앤디파마텍이 대사이상 지방간염(MASH) 치료제 후보물질 '자보페그두타이드(DD01)'의 미국 임상 2상 최종결과보고서(CSR)를 수령했다고 21일 공시했습니다. CSR은 임상 설계와 분석 결과를 규제 기관 제출 기준에 맞춰 정리한 공식 문서로, 이번 확보를 통해 임상 결과의 신뢰도와 객관성을 한층 강화하게 됐습니다.
이번 임상은 미국 내 12개 기관에서 과체중·비만을 동반한 환자 67명을 대상으로 진행됐습니다. 12주차 1차 평가지표에서 투약군의 75.8%가 간 내 지방 30% 이상 감소를 달성해 위약군(11.8%) 대비 통계적 유의성을 확보했습니다. 또한 48주차 조직학적 평가 결과, 섬유화 개선 50.0%, MASH 해소 62.5%, 복합 달성 37.5%라는 유의미한 수치를 기록했습니다.
특히 자보페그두타이드는 단 2주의 짧은 용량 점증 기간만으로도 경쟁 제품 대비 유사하거나 낮은 치료 중단율을 보여 높은 환자 순응도와 편의성을 입증했습니다.
이슬기 디앤디파마텍 대표이사는 "글로벌 빅파마들의 MASH 파이프라인 확보 경쟁이 치열한 상황"이라며 "검증된 최종 데이터를 바탕으로 현재 진행 중인 글로벌 기술이전 및 전략적 파트너링 협상을 가속화할 것"이라고 밝혔습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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