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GC녹십자, 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’ 인도·대만 품목허가 획득

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뉴스보이

2026.08.24. 09:23

GC녹십자, 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’ 인도·대만 품목허가 획득

간단 요약

헌터라제 IV는 인도와 대만에서, ICV 제형은 대만에서 각각 품목허가를 획득했습니다.

이번 허가로 헌터라제는 전 세계 14개국(IV)4개국(ICV)에서 치료제로 사용됩니다.

이 기사는 13개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

GC녹십자가 헌터증후군 치료제 '헌터라제'의 인도와 대만 품목허가를 획득하며 아시아 시장 공략을 본격화합니다. 24일 GC녹십자에 따르면, 헌터라제 IV(정맥주사)는 인도 중앙의약품표준관리기구(CDSCO)와 대만 식품의약국(TFDA)으로부터, 헌터라제 ICV(뇌실투여형)는 대만 TFDA로부터 각각 승인을 받았습니다. 헌터증후군은 남아 10만~15만 명 중 1명꼴로 발생하는 희귀질환으로, 환자의 약 70%가 중추신경계 손상을 동반하는 중증 환자입니다. 이번 허가로 헌터라제 IV는 전 세계 14개국, 헌터라제 ICV는 4개국에서 허가를 받게 되었습니다. 국가별 시장 전략도 구체화하고 있습니다. 인도는 기존 치료제 투여 비율이 낮아 성장 잠재력이 높고, 대만은 조기 선별 및 환자 지원 시스템이 잘 구축되어 있어 시장 접근성이 뛰어납니다. 이재우 GC녹십자 개발본부장은 "치료 선택지가 부족했던 아시아 환자들의 미충족 수요를 해소할 수 있게 되어 뜻깊다"며 "앞으로도 환자들의 삶의 질 향상을 위해 최선을 다하겠다"고 밝혔습니다.
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