경제
지투지바이오, 월 1회 주사형 치매 치료제 임상 1상서 안전성 입증
뉴스보이
2026.08.27. 10:16
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간단 요약
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GB 5001은 도네페질 성분의 장기지속형 주사제로, 매일 복용해야 하는 경구제의 불편함을 개선합니다.
임상 결과 중대한 이상반응 없이 4주 간격 반복 투여 시 안정적인 혈중 농도를 유지했습니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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약물전달시스템(DDS) 플랫폼 기업 지투지바이오가 개발 중인 월 1회 장기지속형 치매 치료제 'GB 5001'의 임상 1상 결과, 안전성과 내약성을 확인했다고 27일 공시했습니다. 이번 임상은 알츠하이머병 증상 완화제인 도네페질을 주성분으로 하는 주사제의 상용화 가능성을 확인했다는 점에서 의미가 큽니다.
임상시험 결과, GB 5001 140mg을 4주 간격으로 반복 투여했을 때 3~4회 투여 내에 체내 약물 농도가 일정하게 유지되는 항정상태에 도달했습니다. 특히 대조군인 경구용 제제 '아리셉트'와 비교했을 때 평균 혈중농도는 유사하면서도 최고·최저 농도 간 변동 폭은 더 작아 안정적인 약동학적 특성을 보였습니다.
안전성 측면에서도 긍정적인 결과가 확인되었습니다. 투여 기간 중 중대한 이상반응이나 이상사례로 인한 중도 탈락자는 발생하지 않았습니다. 이번 임상을 주도한 홍장희 충남대병원 교수는 환자와 보호자의 투약 부담을 줄이는 치료 옵션이 될 것으로 기대한다고 평가했습니다.
지투지바이오는 임상시험결과보고서(CSR) 초안을 수령했으며, 이를 바탕으로 후속 임상을 차질 없이 준비할 계획입니다. 회사 관계자는 이번 성과를 통해 상용화를 위한 한 걸음을 더 내디뎠다고 밝혔습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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