경제
바이젠셀 ‘VT-EBV-N’, 국내 1호 첨단재생의료 치료 본격 개시
뉴스보이
2026.09.01. 10:11
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간단 요약
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바이젠셀의 세포치료제 'VT-EBV-N'이 국내 1호 첨단재생의료 치료제로 선정되어 치료를 시작했습니다.
식약처 임상 결과를 복지부 치료 근거로 활용한 첫 사례로, 향후 2년간 환자 15명을 대상으로 진행됩니다.
이 기사는 5개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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신약개발 전문기업 바이젠셀이 개발한 세포치료제 'VT-EBV-N'을 활용한 국내 첫 첨단재생의료 치료가 가톨릭대학교 여의도성모병원에서 시작됐습니다. 이번 치료는 2025년 2월 첨단재생의료 치료제도 시행 이후 승인된 첫 사례로, 여의도성모병원이 신청해 보건복지부의 승인을 받았습니다.
치료 대상은 재발 위험이 높은 EBV 양성 림프절외 NK/T세포림프종 완전관해 환자 15명이며, 향후 2년간 치료가 진행됩니다. 특히 이번 사례는 식품의약품안전처의 상업용 임상시험 결과를 보건복지부의 치료 근거로 연계한 첫 기획형 규제샌드박스 모델이라는 점에서 의미가 큽니다.
해당 치료제는 지난 5월 ASCO 2026에서 공개된 4년 추적관찰 결과 전체생존율 100%, 무병생존율 95.0%를 기록하며 안전성과 유효성을 입증했습니다. 바이젠셀은 이번 치료를 통해 실제 의료현장 데이터를 확보하고, V Cell 센터를 통한 제조 및 공급 전 과정을 운영하며 향후 치료 확대를 위한 역량을 검증할 계획입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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