사회
식약처, 페닐케톤뇨증 치료 희귀의약품 '세피언스산' 허가
뉴스보이
2026.09.03. 15:30
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간단 요약
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페닐케톤뇨증은 유전자 돌연변이로 인해 인지 저하와 발달장애를 초래하는 유전성 희귀질환입니다.
이번 허가로 기존 치료제에 효과가 없던 환자들에게 새로운 치료 기회가 열릴 전망입니다.
이 기사는 7개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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식품의약품안전처는 지난 9월 3일, 소아 및 성인 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 '세피언스산(성분명 세피압테린)'을 허가했습니다. 페닐케톤뇨증은 페닐알라닌 분해 효소의 유전자 돌연변이로 인해 체내에 페닐알라닌이 축적되어 인지 능력 저하와 발달장애 등을 초래하는 유전성 희귀질환입니다.
해당 의약품은 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계인 'GIFT' 제49호로 지정되어 신속한 심사 과정을 거쳤습니다. 식약처는 이번 허가를 통해 기존 치료제로 효과를 보지 못했던 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공하고, 의료 현장에 치료제가 빠르게 도입될 수 있도록 지원할 방침입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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