경제
국산 첫 CAR-T 치료제 '림카토' 약평위 통과…연내 건보 급여 가속
뉴스보이
2026.09.04. 08:59
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간단 요약
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림카토는 미만성 거대 B세포 림프종 등 성인 환자를 위한 국내 첫 CAR-T 치료제입니다.
임상에서 객관적 반응률 75.3%를 기록하며 치료 효능과 안전성을 입증했습니다.
이 기사는 7개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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큐로셀의 CAR-T 치료제 '림카토'가 건강보험 급여화의 핵심 관문인 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회를 통과했습니다. 림카토는 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발하거나 반응하지 않는 미만성 거대 B세포 림프종 및 원발성 종격동 B세포 림프종 성인 환자를 위한 국내 첫 CAR-T 치료제입니다.
임상 2상 결과, 독립심사위원회 평가 기준 객관적 반응률(ORR)은 75.3%, 완전관해율(CR)은 67.1%로 나타났습니다. 안전성 측면에서도 3등급 이상 사이토카인방출증후군 발생률 8.9%, 신경독성 발생률 3.8%를 기록하며 우수한 프로파일을 확인했습니다.
큐로셀은 연내 급여 등재를 목표로 후속 절차에 속도를 냅니다. 심평원의 심의 결과를 전달받는 대로 국민건강보험공단과 약가 협상을 진행하며, 이후 건강보험정책심의위원회 의결을 거쳐 최종 급여 여부가 결정됩니다. 김건수 큐로셀 대표는 이번 결과에 대해 치료 가치와 기술력을 인정받은 성과라며 후속 절차에 최선을 다하겠다고 밝혔습니다.
림카토는 국내 자체 GMP 시설에서 제조되어 지역 거점병원으로의 치료 접근성을 높일 것으로 기대됩니다. 또한 식약처의 글로벌 혁신제품 신속심사 지정과 허가·평가·협상 병행 시범사업 대상 품목으로 선정되어 신속한 급여화가 추진되고 있습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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