사회
한국제약바이오협회·식약처, 최종 멸균제품 ‘매개변수기반 출하’ 기술보급 교육 개최
뉴스보이
2026.09.07. 10:54
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간단 요약
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최종 멸균제품 제조소 종사자 50명을 대상으로 오는 29일 청주 오스코에서 교육을 진행합니다.
참가비는 무료이며 사전등록을 통해 선착순으로 모집하니 실무자들의 많은 관심 바랍니다.
이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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한국제약바이오협회와 식품의약품안전처가 오는 29일 청주 오스코에서 최종 멸균제품 제조소 종사자를 대상으로 ‘매개변수기반 출하(PR) 도입 관련 기술보급 교육’을 개최합니다. 이번 교육은 양 기관이 국내 제약업계의 글로벌 제조·품질관리기준(GMP) 이행과 기술 적용을 지원하기 위해 운영하는 ‘글로벌 GMP 이행기술 지원 협의체’ 활동의 일환으로 마련됐습니다.
매개변수기반 출하(PR)는 완제품의 무균시험 결과에만 의존하지 않고, 제조 및 멸균 공정의 주요 변수와 관리 결과를 토대로 제품의 무균성을 보증하고 출하하는 방식입니다. 앞서 식약처와 협회는 지난해 대용량 수액제를 대상으로 민관협력 프로젝트를 진행했으며, 이를 토대로 ‘매개변수기반 출하 관련 GMP 가이드라인’을 제정하는 등 제도적·기술적 기반을 다져왔습니다.
이번 교육에서는 HK이노엔, JW생명과학, 대한약품공업 등 국내 수액제 제조사들이 참여해 실제 제조·품질관리 현장에서 축적한 PR 적용 사례와 운영 경험, 주요 고려사항을 공유할 예정입니다. 교육 대상은 최종 멸균제품 제조소 종사자 약 50명이며, 참가비는 무료입니다. 참가를 희망하는 실무자는 사전등록을 통해 선착순으로 신청할 수 있습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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