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GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 임상 2상 승인…2028년 상용화 정조준

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뉴스보이

2026.09.11. 08:48

GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 임상 2상 승인…2028년 상용화 정조준

간단 요약

GC녹십자의 코로나19 mRNA 백신 후보물질 'GC4006A'가 국내 임상 2상 시험계획을 승인받았습니다.

이번 임상을 통해 국산 백신 주권을 확보하고 2028년까지 자급화를 달성할 계획입니다.

이 기사는 7개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

GC녹십자가 개발 중인 코로나19 mRNA 백신 후보물질 'GC4006A'가 식품의약품안전처로부터 국내 임상 2상 시험계획서(IND)를 승인받았습니다. 이번 승인은 질병관리청과 국립보건연구원 등이 주관하는 정부 국책 과제의 일환으로, 국산 백신 자급화를 위한 핵심적인 이정표가 될 전망입니다. 이번 임상 2상은 만 19세에서 85세 사이의 건강한 성인 및 고령자를 대상으로 진행됩니다. GC녹십자는 연내 첫 환자 투약을 시작으로 임상 2상에 본격 착수하며, 오는 2027년 임상 3상 IND 제출을 목표로 개발 일정을 차질 없이 추진하고 있습니다. 이재우 GC녹십자 개발본부장은 이번 승인이 자사의 mRNA LNP 플랫폼을 임상을 통해 확실히 검증하고 국산 백신 주권을 확보하는 중요한 계기가 될 것이라고 밝혔습니다. GC녹십자는 세포주 개발부터 완제 생산까지 전 공정을 내재화했으며, 향후 이를 기반으로 면역항암제와 희귀 유전질환 치료제 등으로 파이프라인을 확대할 계획입니다. 한편 글로벌 시장조사기관에 따르면 mRNA 백신 및 치료제 시장은 2030년 약 313억 달러 규모로 급성장할 것으로 전망됩니다.
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