경제
셀트리온, '짐펜트라' 240㎎ 고용량 美 임상 4상 신청…처방 다각화 나선다
뉴스보이
2026.09.15. 10:26
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간단 요약
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셀트리온이 미국 내 환자 맞춤형 투 트랙 처방 체계를 구축하기 위해 임상 4상에 돌입했습니다.
올해 상반기 매출이 전년 대비 176.4% 급증하는 등 미국 시장 내 영향력을 빠르게 확대하고 있습니다.
이 기사는 12개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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셀트리온이 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'의 240㎎ 고용량 투여 근거를 확보하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 4상 임상시험계획서(IND)를 제출했습니다. 이번 임상은 기존 120㎎ 용량에 240㎎을 추가해 환자 상태에 따른 맞춤형 투 트랙 처방 체계를 완성하려는 전략의 일환입니다.
이번 임상은 미국 내 55개 기관에서 크론병 및 궤양성 대장염 환자 총 447명을 대상으로 진행됩니다. 셀트리온은 이미 미국 처방약 급여 관리업체(PBM)들과 긴밀히 협력해 90% 이상의 보험 환급 커버리지를 확보하며 처방 접근성을 대폭 높여왔습니다.
짐펜트라의 성장세도 가파릅니다. 올해 상반기 매출은 995억 원으로 전년 동기 대비 176.4% 증가했습니다. 앞서 유럽 주요 5개국에서 32%의 점유율을 기록하며 입증된 성공 모델을 미국 시장에 이식하고 있으며, 향후 류마티스 관절염 적응증 추가를 위한 글로벌 임상 절차도 병행하고 있습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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