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정부, 임신 9주 이하 '먹는 임신중지약' 단계적 도입 공식화
뉴스보이
2026.09.16. 11:31
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2026.09.16. 11:31
초기 2년간 병원 직접 처방·조제 방침과 안전 관리체계 마련 쟁점
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정부가 임신 9주(63일) 이하 여성을 대상으로 인공임신중지 약물(미프진)의 단계적 도입을 공식 추진하기로 발표함.
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이번 조치는 낙태죄 헌법불합치 이후 이어진 입법 공백과 불법 약물 유통을 막아 여성 건강권을 보호하려는 취지임.
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법제처가 모자보건법상 약물 허가 금지 조항이 없다고 해석함에 따라 관계부처가 세부 제도화 절차에 착수함.
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정부는 도입 초기 2년간 병원 내 직접 처방·조제를 거친 뒤 여건에 따라 약국 조제 방식으로 점진 전환할 계획임.
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식약처가 허가 심사와 안전 관리에 나선 가운데 의료계와 시민단체를 중심으로 관리체계 마련과 찬반 논의가 이어짐.
입법 공백 속 먹는 임신중지약 도입, 어떻게 추진되나
법 개정 전 정부가 먼저 도입을 추진한 이유
초기 2년간 병원 직접 조제를 선택한 배경
앞으로 남은 허가 심사와 비용 관리 과제
법 개정 전 정부가 먼저 도입을 추진한 이유
•
국회 대체 입법이 늦어지면서 발생한 안전 공백과 불법 유통 위험을 막기 위해 정부가 선제 도입에 나섰습니다. 헌법재판소의 낙태죄 헌법불합치 결정 이후 국회 입법 시한을 넘기면서 2021년부터 관련 처벌 조항의 효력이 상실된 상태였습니다.
•
제도적 공백이 길어지자 온라인 등을 통한 불법 약물 유통이 늘어나 여성의 건강권이 위협받았습니다. 제22대 국회에서도 약물 임신중지를 반영하는 모자보건법 개정안이 발의되었으나 상임위 문턱을 넘지 못하고 계류되었습니다.
•
이에 법제처는 현행법상 약물 품목 허가를 금지하는 규정이 없다는 유권해석을 내렸습니다. 정부는 이를 근거로 대통령 지시와 국정과제에 맞춰 행정 절차를 통한 단계적 제도화에 본격 착수했습니다.
초기 2년간 병원 직접 조제를 선택한 배경
•
약물 사용 초기 부작용과 오남용 위험을 집중 관리하고 안전성을 확인하기 위해 병원 직접 조제 방식을 채택했습니다. 정부는 도입 초기 2년간 병원 내 의사의 직접 처방과 조제를 거친 뒤 제반 여건에 따라 약국 조제로 점진 전환할 계획입니다.
•
미국 등 해외 주요국도 승인 초기에는 병원 원내 투약으로 시작해 안전성 데이터를 축적한 후 소매 약국으로 유통을 확대했습니다. 의료계는 응급 대응을 위한 전문 진료체계를 강조하고 있으며 여성단체는 안전성 검증을 근거로 신속한 접근권 확대를 요구하고 있습니다.
앞으로 남은 허가 심사와 비용 관리 과제
•
약물이 실제로 처방되기 위해서는 식약처의 품목 허가와 위해성 관리계획 심사가 마무리되어야 합니다. 식약처는 임신 9주 이내 사용 신청 자료를 철저히 검토하고 부작용 조사와 전문가 교육 등 안전 관리 체계를 심사하고 있습니다.
•
약물이 도입되더라도 초기에는 건강보험이 적용되지 않아 비급여 형태로 유통될 가능성이 큽니다. 정부는 환자 부담을 줄이기 위해 의료기관에 사전 설명 의무를 부과하고 비급여 진료비용 정보를 공개할 방침입니다.
•
취약계층의 안전한 의료 접근성을 보장하기 위해 투약 전 검사비 지원과 건강보험 급여화 논의도 주요 과제로 남아 있습니다. 보건복지부는 약물 허가 이후 안전한 복용 환경을 조성하고 관련 제도 보완을 지속해 나갈 계획입니다.
법 개정 전 정부가 먼저 도입을 추진한 이유
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국회 대체 입법이 늦어지면서 발생한 안전 공백과 불법 유통 위험을 막기 위해 정부가 선제 도입에 나섰습니다. 헌법재판소의 낙태죄 헌법불합치 결정 이후 국회 입법 시한을 넘기면서 2021년부터 관련 처벌 조항의 효력이 상실된 상태였습니다.
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제도적 공백이 길어지자 온라인 등을 통한 불법 약물 유통이 늘어나 여성의 건강권이 위협받았습니다. 제22대 국회에서도 약물 임신중지를 반영하는 모자보건법 개정안이 발의되었으나 상임위 문턱을 넘지 못하고 계류되었습니다.
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이에 법제처는 현행법상 약물 품목 허가를 금지하는 규정이 없다는 유권해석을 내렸습니다. 정부는 이를 근거로 대통령 지시와 국정과제에 맞춰 행정 절차를 통한 단계적 제도화에 본격 착수했습니다.
초기 2년간 병원 직접 조제를 선택한 배경
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약물 사용 초기 부작용과 오남용 위험을 집중 관리하고 안전성을 확인하기 위해 병원 직접 조제 방식을 채택했습니다. 정부는 도입 초기 2년간 병원 내 의사의 직접 처방과 조제를 거친 뒤 제반 여건에 따라 약국 조제로 점진 전환할 계획입니다.
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미국 등 해외 주요국도 승인 초기에는 병원 원내 투약으로 시작해 안전성 데이터를 축적한 후 소매 약국으로 유통을 확대했습니다. 의료계는 응급 대응을 위한 전문 진료체계를 강조하고 있으며 여성단체는 안전성 검증을 근거로 신속한 접근권 확대를 요구하고 있습니다.
앞으로 남은 허가 심사와 비용 관리 과제
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약물이 실제로 처방되기 위해서는 식약처의 품목 허가와 위해성 관리계획 심사가 마무리되어야 합니다. 식약처는 임신 9주 이내 사용 신청 자료를 철저히 검토하고 부작용 조사와 전문가 교육 등 안전 관리 체계를 심사하고 있습니다.
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약물이 도입되더라도 초기에는 건강보험이 적용되지 않아 비급여 형태로 유통될 가능성이 큽니다. 정부는 환자 부담을 줄이기 위해 의료기관에 사전 설명 의무를 부과하고 비급여 진료비용 정보를 공개할 방침입니다.
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취약계층의 안전한 의료 접근성을 보장하기 위해 투약 전 검사비 지원과 건강보험 급여화 논의도 주요 과제로 남아 있습니다. 보건복지부는 약물 허가 이후 안전한 복용 환경을 조성하고 관련 제도 보완을 지속해 나갈 계획입니다.
#미프진
#낙태죄
#모자보건법
#식품의약품안전처
#법제처
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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