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셀비온, 전이성 전립선암 치료제 '177Lu DGUL' 국내 임상 3상 승인

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뉴스보이

2026.09.29. 09:30

셀비온, 전이성 전립선암 치료제 '177Lu DGUL' 국내 임상 3상 승인

간단 요약

150명의 환자를 대상으로 치료 효과를 확인하는 확증 임상이 본격화됩니다.

표준요법과 병용 투여하는 방식으로 기존 치료제 대비 효능을 검증할 계획입니다.

이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

방사성의약품 전문개발기업 셀비온이 식품의약품안전처로부터 전이성 거세저항성 전립선암 치료제 후보물질 '177Lu DGUL(포큐보타이드 사테트라세탄)'에 대한 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았습니다. 지난 6월 30일 신청 이후 약 3개월 만에 거둔 성과입니다. 이번 임상은 총 150명의 환자를 대상으로 진행됩니다. 시험군은 최적 지지·표준요법(BSC SoC)에 177Lu DGUL을 병용 투여하고, 대조군은 BSC SoC만을 단독 투여하는 방식으로 1대 1 무작위 배정해 치료 효과를 비교할 예정입니다. 177Lu DGUL은 전립선암 세포 표면에 많이 존재하는 단백질인 PSMA(전립선특이막항원)를 표적으로 합니다. 이를 통해 방사성 물질을 암세포에 직접 전달해 치료하는 원리로, 이번 3상을 통해 확증적인 임상 데이터를 확보할 계획입니다.
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