경제
올릭스, 황반변성 치료제 뉴질랜드 임상 2a상 반려…보완 후 재심의 추진
뉴스보이
2026.10.12. 17:57
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간단 요약
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올릭스가 개발 중인 황반변성 치료제 후보물질 OLX10212의 임상 2a상 계획이 뉴질랜드에서 반려됐습니다.
당국은 윤리 기준 및 법규 미충족을 이유로 들었으며, 올릭스는 내용을 보완해 재제출할 예정입니다.
이 기사는 6개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 6개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
올릭스가 개발 중인 노인성 황반변성 치료제 후보물질 'OLX10212'의 임상 2a상 시험계획(IND)이 뉴질랜드에서 제동이 걸렸습니다. 지난 9월 30일 뉴질랜드 의약품·의료기기 안전청(MedSafe)에 제출한 해당 임상 신청이 최근 반려된 것으로 확인됐습니다.
이번 반려 결정은 뉴질랜드 북부 B 보건·장애 윤리위원회(HDEC)의 판단에 따른 것입니다. HDEC는 올릭스가 제출한 임상시험 신청서가 현지 윤리 기준 및 관련 법규를 충족하지 못했다고 지적했습니다. 해당 임상은 양측성 지도 모양 위축(GA)을 동반한 환자를 대상으로 다기관, 무작위 배정, 모의 시술군 대조 방식으로 진행될 계획이었습니다.
올릭스는 HDEC가 제기한 사항을 면밀히 검토해 보완한 뒤 재심의 및 재제출 절차를 신속히 진행하겠다는 입장입니다. OLX10212는 RNA 간섭(RNAi) 기술을 활용해 질환 관련 유전자 발현을 억제하는 기전을 가집니다. 올릭스는 이번 뉴질랜드를 포함해 호주, 미국, 한국 등으로 글로벌 임상 개발 로드맵을 확대해 나갈 방침입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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