사회
자가면역세포 치료 문턱 낮춘다…정부, 바이오 규제 대폭 손질
뉴스보이
2026.10.23. 14:12
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간단 요약
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자가면역세포 치료의 위험도를 낮춰 선행 임상 없이도 치료가 가능해집니다.
정부 주도의 줄기세포 임상을 추진하고 의료데이터 활용 규제도 대폭 완화합니다.
이 기사는 9개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 9개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
보건복지부는 23일 바이오산업의 경쟁력을 높이고 환자들의 치료 접근성을 개선하기 위해 '바이오 분야 경쟁국 수준 규제 합리화 방안'을 발표했습니다.
이번 대책의 핵심은 자가면역세포 치료의 위험도를 현행 '중위험'에서 '저위험'으로 하향 조정하는 것입니다. 이에 따라 2~3년이 소요되던 선행 임상연구 없이 문헌자료 제출만으로 첨단재생바이오 심의위원회의 치료계획 심의를 거쳐 즉시 치료를 실시할 수 있게 됩니다.
정부는 국민적 수요가 높은 무릎 골관절염과 만성통증을 대상으로 2년간 330명 규모의 정부 주도 임상연구도 직접 추진합니다. 이는 해외 원정 치료 수요를 국내로 흡수하고 안전성과 유효성을 국가 차원에서 확보하기 위한 조치입니다.
의료데이터 활용을 위한 규제 문턱도 낮아집니다. 가명 처리된 의료정보는 기관생명윤리위원회(IRB) 심의 대상에서 제외하며, 연구대상자의 포괄 동의 제도를 도입해 데이터 2차 활용을 활성화합니다. 또한 타 기관에 보관된 제대혈과 배아줄기세포 활용도 허용해 연구 속도를 높일 계획입니다.
정은경 보건복지부 장관은 이번 대책을 통해 환자들이 국내에서 안전하고 신속하게 첨단재생의료 치료를 받을 기회가 확대될 것이라며, 의료 인공지능과 혁신신약 분야의 글로벌 시장 선점에도 탄력이 붙을 것으로 기대한다고 밝혔습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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