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보건산업진흥원-텍사스 메디컬센터, 국산 의료기기 미국 진출 지원 '스탬프드' 개최

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뉴스보이

2026.10.26. 11:00

보건산업진흥원-텍사스 메디컬센터, 국산 의료기기 미국 진출 지원 '스탬프드' 개최

간단 요약

오는 29일부터 내년 3월까지 총 11회에 걸쳐 미국 시장 진출 실전 프로그램을 운영합니다.

FDA 인허가 이후 보험급여와 병원 구매 등 현지 진출 과정의 어려움을 해소할 계획입니다.

이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

한국보건산업진흥원이 미국 텍사스 메디컬센터(TMC)와 협력해 국내 의료기기 기업의 미국 시장 진출을 돕는 실전 프로그램 '스탬프드(STAMPED)'를 운영합니다. 이번 프로그램은 국내 기업들이 미국 식품의약국(FDA) 인허가를 받은 이후에도 겪는 보험급여 적용, 병원 구매, 현지 유통 등 실질적인 시장 진입 장벽을 낮추기 위해 마련됐습니다. 스탬프드는 여권에 도장을 찍듯 미국 진출에 필요한 단계를 회차마다 차근차근 밟아간다는 의미를 담고 있습니다. 오는 29일부터 내년 3월까지 총 11회에 걸쳐 진행될 예정입니다. 현지 주요 의료기관인 엠디앤더슨 암센터와 텍사스어린이병원의 혁신팀 및 구매담당자가 직접 연사로 참여해 실무적인 조언을 제공합니다. 또한 웨어러블 심전도 패치로 FDA 510(k) 절차를 완료한 웰리시스의 전영협 대표가 실제 진출 경험을 공유할 계획입니다. 한편 보건산업진흥원은 지난 7월부터 미국 휴스턴 TMC에 병원·임상 연계 중심의 현지 지원 거점을 운영하며 국내 기업의 글로벌 경쟁력 강화를 지원하고 있습니다.
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