SK바이오팜의 뇌전증 치료제 '세노바메이트'가 일본 시장에 공식 출시됐습니다. 지난 9월 일본 후생노동성으로부터 신약 허가를 받은 지 약 두 달 만입니다. 일본 현지 제품명은 '에키스코푸리'로, 파트너사인 오노약품공업이 판매를 전담합니다.
이번 일본 진출로 SK바이오팜은 한국과 중국을 포함한 동북아 3개국 상업화 기반을 완성했습니다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 동북아 주요 시장에서 본격적인 상업화 기반을 갖추게 됐다고 밝혔습니다. 현지 판매가 시작됨에 따라 매출에 연동한 로열티 수익도 발생할 전망입니다.
일본 내 뇌전증 환자는 약 100만 명으로 추산됩니다. 현지에서는 성인 부분발작 환자를 대상으로 12.5㎎, 50㎎, 100㎎, 200㎎ 등 4개 용량이 처방됩니다. 아시아 임상 3상 결과, 6주간의 유지기간 동안 발작이 완전히 사라진 환자 비율은 100㎎ 투여군 12.4%, 200㎎ 투여군 30.1%, 400㎎ 투여군 52.4%로 나타나 효능을 입증했습니다.
세노바메이트는 현재 미국과 유럽을 포함해 전 세계 약 50개 국가 및 지역에서 허가를 받으며 글로벌 시장 영향력을 확대하고 있습니다. 앞서 SK바이오팜은 2020년 10월 오노약품공업과 일본 내 개발 및 상업화 기술수출 계약을 체결한 바 있습니다.