경제
메디포스트 "카티스템 日 임상 3상 성공…모든 유효성 지표 충족"
뉴스보이
2026.05.13. 11:47
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2026.05.13. 11:47
간단 요약
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카티스템은 무릎 골관절염 치료제이며, 52주 평가에서 유효성을 입증했습니다.
올해 하반기 일본 품목허가를 추진하여 2027년 허가 획득을 목표합니다.
이 기사는 7개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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메디포스트의 무릎 골관절염 치료제 '카티스템'이 일본 임상 3상에서 주요 지표를 충족하며 성공적인 결과를 발표했습니다. 52주 평가에서 1차 및 2차 유효성 평가 지표 모두에서 통계적 유의성을 확보했습니다. 이에 따라 메디포스트는 올해 하반기 일본에서 카티스템의 품목허가 추진에 나설 계획입니다.
메디포스트는 5월 13일 서울 광화문 포시즌스 호텔에서 임상 3상 결과를 공식 발표했습니다. 오원일 메디포스트 대표는 이번 일본 임상 결과가 중요한 분수령이 될 것이며, 현재 진행 중인 미국 임상 3상도 성공적으로 완료하여 전 세계 골관절염 환자에게 새로운 희망을 줄 것이라고 밝혔습니다.
카티스템은 세계 최초의 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제로, 기존 치료제와 달리 손상된 연골 조직을 자연 상태의 연골로 재생시키는 근본적인 치료 효과를 보입니다. 일본 임상 3상은 총 130명을 대상으로 13개 기관에서 진행되었으며, 대조약으로는 히알루론산 주사제가 사용되었습니다. 메디포스트는 올해 일본 품목허가 신청을 거쳐 2027년 내 허가를 획득하는 것을 목표로 하고 있습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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