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한국후지쯔, 제약·바이오 설비관리 솔루션 '마스터컨트롤 Ax' 국내 출시

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뉴스보이

2026.09.01. 17:30

한국후지쯔, 제약·바이오 설비관리 솔루션 '마스터컨트롤 Ax' 국내 출시

간단 요약

기존 품질·제조 관리에 이어 설비·자산관리 영역까지 디지털 전환 범위를 확장했습니다.

미국 FDA 및 EU GMP 규제에 대응하는 체계적인 자산 관리 환경을 제공할 예정입니다.

이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

한국후지쯔가 제약·바이오 및 의료기기 산업을 겨냥한 클라우드 기반 자산관리 솔루션 '마스터컨트롤 Ax(Asset Excellence)'를 국내에 출시했습니다. 2013년부터 마스터컨트롤의 국내 단독 파트너로 활동해 온 한국후지쯔는 이번 신제품을 통해 생명과학 분야의 디지털 운영 체계를 한층 강화합니다. 그동안 많은 기업이 품질경영시스템(QMS)과 제조실행시스템(MES)은 전산화했지만, 설비 유지보수와 교정 이력은 엑셀이나 문서로 관리해 왔습니다. 이로 인해 자산 정보의 추적성이 떨어지고 규제기관 실사 대응에 어려움을 겪는 경우가 많았습니다. 박경주 한국후지쯔 대표이사는 이번 솔루션 출시로 디지털 운영 범위를 품질·제조에서 설비·자산관리까지 확장했다고 밝혔습니다. 특히 미국 FDA의 '21 CFR Part 211'과 'EU GMP' 등 엄격한 글로벌 규제 기준을 충족하는 설비 유지관리와 교정 기록 관리가 가능해질 전망입니다. 한국후지쯔는 LG화학, 동아제약, 동아에스티 등 주요 기업의 품질경영시스템 도입을 지원해 온 경험을 바탕으로, 이번 솔루션을 통해 축적된 데이터를 분석하고 AI 기반의 의사결정을 지원하는 등 고객사의 디지털 혁신을 도울 계획입니다.
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