IT/과학
코어라인소프트, 한국 최초로 ‘CT 기반 폐결절 AI’ 일본 PMDA 승인 획득
뉴스보이
2026.09.14. 17:13
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간단 요약
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한국 기업 최초로 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 까다로운 심사를 통과했습니다.
기존에 확보한 일본 내 80개 병원 유통망을 발판 삼아 현지 시장 공략을 본격화합니다.
이 기사는 6개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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의료 영상 인공지능 기업 코어라인소프트가 흉부 CT 기반 폐결절 검출 소프트웨어 ‘에이뷰 렁 노듈(AVIEW Lung Nodule) CAD’에 대해 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 2등급 관리 의료기기 승인을 획득했다고 14일 밝혔습니다. 이 제품은 흉부 CT 영상에서 폐결절 후보를 자동으로 찾아 의료진의 판독을 보조하는 역할을 합니다.
이번 승인은 한국에서 개발된 CT 기반 폐결절 CAD 제품 중 최초 사례입니다. 일본 의료기기 인허가는 등록인증기관의 제3자 인증과 PMDA 심사 기반 승인으로 나뉘는데, 상대적으로 더 까다로운 PMDA 심사를 직접 통과하며 기술적 우위를 입증했습니다.
코어라인소프트는 지난해 뷰노의 흉부 CT AI 솔루션 관련 자산을 인수하며 일본 내 제품 운영 기반과 유통망을 확보했습니다. 이를 통해 현재 일본 내 약 80개 병원에 진입한 상태이며, 이번 승인을 기점으로 현지 사업을 본격적으로 확대할 계획입니다.
일본은 CT 장비 보급 밀도가 높고 고령화로 인해 영상 검사 수요가 꾸준히 늘고 있습니다. 김진국 코어라인소프트 대표는 “일본에서 확보한 병원 고객과 현지 사업 경험을 바탕으로 폐암 검진 및 흉부 CT AI 제품의 활용을 더욱 넓혀갈 것”이라고 강조했습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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