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비만치료제 '실명 위험' 경고문 추가…국내 식약처도 안전 조치 착수
뉴스보이
2026.11.11. 08:35
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간단 요약
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미국 FDA가 GLP-1 계열 치료제의 시신경 손상 위험을 경고함에 따라 국내 식약처도 안전성 서한을 배포했습니다.
국내에서도 시력 손상 의심 사례가 보고된 만큼, 당국은 허가사항 변경을 위한 검토에 나섰습니다.
이 기사는 9개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 9개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
미국 식품의약국(FDA)이 위고비, 마운자로 등 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 계열 비만·당뇨병 치료제에 시력 상실 위험 경고 문구 추가를 명령했습니다. 이에 국내 의약품 안전 관리 기관인 식품의약품안전처도 안전성 서한을 배포하고 허가사항 변경 검토에 착수했습니다.
이번 조치는 '눈의 뇌졸중'으로 불리는 비동맥 전방 허혈성 시신경병증(NAION) 발생 우려 때문입니다. FDA가 임상시험 126건과 환자 7만 8217명의 자료를 분석한 결과, NAION 발생률은 GLP-1 투여군이 10만 인년당 6.4건으로 비교군(3.8건)보다 높게 나타났습니다.
국내에서도 해당 계열 약물 투여 후 시력 손상이 의심되는 사례가 2024년 12월 한 건 보고되었습니다. 안전성 조치가 적용되는 대상 성분은 터제파타이드(마운자로), 세마글루티드(위고비·오젬픽), 리라글루티드(삭센다), 에페글레나타이드(에페) 등입니다.
제조사인 노보 노디스크와 일라이 릴리는 해당 약물이 질환을 유발한다는 과학적 입증은 없다는 입장입니다. FDA 역시 이번 분석에서 부작용이 발생하는 구체적인 기전은 밝혀내지 못했다고 설명했습니다.
