사회
식약처, PIC/S 가입 12년 만에 중국 의약품 규제체계 첫 평가 나선다
뉴스보이
2026.11.12. 09:13
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간단 요약
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식약처가 국제협의체 PIC/S 가입 12년 만에 처음으로 타국의 가입 적합성을 평가합니다.
한국을 포함한 12개국 평가단은 중국 국가약품감독관리국을 대상으로 현장 심사를 진행합니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
식품의약품안전처가 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입 12년 만에 처음으로 다른 국가의 가입 적합성을 평가하는 합동평가단에 참여합니다. 이번 참여는 한국의 의약품 규제 역량이 국제 기준을 충족하는 수준을 넘어, 타국의 규제체계를 직접 검증하는 단계로 확대됐다는 점에서 의미가 큽니다.
평가 대상은 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 및 주요 지방정부입니다. 한국을 비롯해 미국, 일본, 영국 등 총 12개국이 합동평가단으로 참여하며, 오는 11월 17일부터 19일까지 중국 장쑤성 소재 의약품 제조소를 방문해 GMP 제도 운영과 조사관 관리의 적정성을 면밀히 살필 예정입니다.
식약처에서는 28년간 GMP 제도 운영 및 실태조사를 총괄해 온 김정연 의약품품질과장이 평가단으로 나섭니다. 53개국 회원국으로 구성된 PIC/S는 제조·품질 관리 기준의 국제조화를 주도하는 협의체로, 이번 활동을 통해 한국의 의약품 규제 위상이 한층 강화될 것으로 기대됩니다.
