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유한양행, 자체 개발 만성신장병 신약 ‘YH34180’ 임상 1상 승인

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2026.11.13. 17:24

유한양행, 자체 개발 만성신장병 신약 ‘YH34180’ 임상 1상 승인

간단 요약

유한양행이 자체 발굴한 만성신장병 신약 후보물질 ‘YH34180’의 임상 1상 시험을 시작합니다.

신장 염증과 섬유화를 억제하는 이 약물은 건강한 성인 남성을 대상으로 안전성을 평가할 예정입니다.

이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

유한양행이 자체 개발한 만성신장병(CKD) 신약 후보물질 ‘YH34180’에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 획득했습니다. 이번 승인은 2026년 11월 6일 이뤄졌으며, 이를 통해 유한양행은 본격적인 임상 개발 단계에 돌입하게 됐습니다. YH34180은 신장 조직의 염증과 섬유화를 억제해 만성신장병의 진행을 늦추는 경구용 치료제입니다. 신장 손상을 유발하는 경로를 조절하는 것이 핵심 기전으로, 이번 임상 1상에서는 건강한 성인 남성을 대상으로 약물의 안전성과 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 면밀히 평가할 계획입니다. 김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 수년간 전임상 평가를 거쳐 임상 단계에 진입했다며 조만간 시험대상자 모집을 시작할 것이라고 밝혔습니다. 유한양행은 현재 약 8개의 임상 파이프라인을 운영 중이며, 향후 국내 허가와 시장 진입을 우선 추진한 뒤 글로벌 임상은 해외 제약사와 협력하는 전략을 병행할 방침입니다.
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