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브렉소젠, 심근경색 엑소좀 치료제 美 FDA 임상 1상 승인… "미국1상 착수"

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뉴스보이

2026.05.13. 10:11

브렉소젠, 심근경색 엑소좀 치료제 美 FDA 임상 1상 승인… "미국1상 착수"

간단 요약

브렉소젠은 국내 기업 최초로 심근경색 엑소좀 치료제가 미국 임상 1상에 진입했습니다.

이 치료제는 손상된 심장 기능의 근본적 회복을 목표로 개발 중입니다.

이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

브렉소젠의 심근경색 엑소좀 치료제 'BRE MI'가 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받아 미국 임상에 착수했습니다. 13일 브렉소젠은 자사의 엑소좀 플랫폼 기술을 기반으로 개발된 이 치료제가 주요 국가에서 국내 기업의 심근경색 엑소좀 치료제로는 처음으로 임상 1상에 진입했다고 밝혔습니다. 이번 임상은 심근경색 환자를 대상으로 진행된다는 점에서 의미가 큽니다. BRE MI는 심장 보호 효능 물질로 프라이밍한 줄기세포에서 생산된 엑소좀을 기반으로 합니다. 회사 측에 따르면 소동물 및 대동물 전임상 시험에서 심근세포 보호 및 증식, 항염·항섬유화, 미세혈관 형성 촉진 등 심장 재생 효능이 확인되었습니다. 브렉소젠은 아토피 피부염 치료제에 이어 BRE MI까지 임상에 진입하며 국내 엑소좀 기반 치료제 기업 중 가장 많은 임상 파이프라인을 보유하게 되었습니다. 김수 브렉소젠 대표이사는 손상된 심장 기능의 근본적 회복이 가능한 치료제로 개발하겠다고 말했습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다.
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