경제
삼천당제약, 일본 아일리아 바이오시밀러 파트너 다이이찌산쿄 에스파로 변경
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2026.11.02. 16:56
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간단 요약
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삼천당제약이 센주제약과 계약을 해지하고 다이이찌산쿄 에스파(DSE)와 독점 판매 계약을 체결했습니다.
이번 계약으로 삼천당제약은 직접 품목허가를 보유하며 일본 내 사업 통제력을 한층 강화하게 됐습니다.
이 기사는 6개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 6개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
삼천당제약이 황반변성 치료제 '아일리아' 바이오시밀러인 'SCD411'의 일본 내 사업 구조를 전면 재편했습니다. 기존 파트너사였던 센주제약과의 계약을 합의 해지하고, 다이이찌산쿄 에스파(DSE)와 새롭게 독점 판매 및 공급 계약을 맺었습니다.
이번 계약을 통해 DSE는 SCD411 2mg 사전충전형 주사기(PFS) 및 바이알 제품에 대한 일본 내 독점 판매권을 확보했습니다. DSE는 선임 제조판매업자(D-MAH)로서 일본 현지 판매와 프로모션, 품목허가 유지 업무를 전담하게 됩니다.
이번 변화의 핵심은 삼천당제약의 사업 통제권 강화입니다. 기존에는 현지 파트너사가 품목허가를 보유했으나, 이제는 삼천당제약이 일본 의약품의료기기등법상 외국특례승인 제도를 활용해 직접 품목허가를 보유하는 방식으로 전환했습니다.
삼천당제약은 이번 협력을 시작으로 향후 자체 경구용 약물전달 플랫폼인 'S PASS' 기반 제품에 대해서도 DSE를 일본 사업 파트너로 일원화하는 방안을 적극 추진할 계획입니다.
