경제
한올바이오파마 기술이전 신약 '아이메로프루바트', 난치성 류마티스관절염 임상 1차 지표 충족
뉴스보이
2026.11.10. 09:00
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간단 요약
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파트너사 이뮤노반트가 진행한 임상에서 고용량 투여군의 반응률이 92.5%를 기록했습니다.
연내 미국 FDA와 후속 개발 계획을 협의하며 본격적인 허가 절차에 돌입할 예정입니다.
이 기사는 5개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 5개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
한올바이오파마가 미국 파트너사 이뮤노반트에 기술이전한 신약 후보물질 '아이메로프루바트(IMVT 1402)'가 난치성 류마티스 관절염(D2T RA) 환자를 대상으로 한 임상시험에서 1차 평가지표를 성공적으로 충족했습니다. 기존 표적치료제에도 반응하지 않던 환자군에서 유효성을 확인하며 신약 개발에 청신호가 켜졌습니다.
이번 임상은 총 2개 구간으로 나뉘어 진행됐습니다. 첫 번째 구간에서 환자 170명에게 고용량(600mg)을 16주간 투여한 뒤, 반응을 보인 117명을 대상으로 추가 투여를 이어갔습니다. 그 결과, 28주차 ACR20 반응률은 고용량 투여군에서 92.5%를 기록하며 위약군(75.6%) 대비 통계적으로 유의미한 치료 효과를 입증했습니다.
이뮤노반트는 연내 미국 식품의약국(FDA)과 이번 임상 결과를 바탕으로 후속 개발 계획을 협의할 예정입니다. 한편, 아이메로프루바트의 다른 적응증인 그레이브스병과 중증근무력증 결과는 2027년, 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증은 2028년 발표를 앞두고 있습니다. 다만 쇼그렌증후군은 시장 환경을 고려해 추가 개발을 중단할 전망입니다.
