대웅제약과 대웅바이오가 글로벌 제약 제조·품질 기술 전문 협회인 세계비경구의약품협회(PDA) 관계자들을 초청해 나보타 신공장과 바이오센터를 공개했습니다. 이번 방문은 지난 3일부터 4일까지 인천에서 열린 '2026 PDA 바이오의약품 무균공정 국제 학술대회'의 사전 프로그램으로 진행됐습니다.
대웅제약은 나보타 신공장의 생산능력을 1차 연간 600만 바이알에서 향후 1200만 바이알까지 확대할 계획입니다. 2027년 상반기 허가 승인을 목표로 글로벌 규제 기준에 부합하는 품질관리 역량을 강화하고 있습니다.
2024년 8월 준공된 대웅바이오 바이오센터는 지난 7월 식약처로부터 사전충전형 주사기 무균충전 라인의 GMP 적합판정을 받았습니다. 이곳은 EU GMP Annex 1 기반의 오염관리전략을 도입하고 RABS 등 첨단 기술을 적용해 미생물 기반 의약품 생산 경쟁력을 확보했습니다.
나보타는 2019년 미국 FDA 허가 이후 연평균 57%의 매출 성장세를 보이며 올해 6월 누적 매출 1조 원을 돌파했습니다. 윤준수 대웅제약 나보타사업본부장은 국제 전문기관과의 기술 교류를 지속적으로 확대하겠다고 밝혔습니다.