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삼성 갤럭시 버즈, 식약처 의료기기 허가 획득…청력 검사·보청 기능 탑재
뉴스보이
2026.11.04. 08:27
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간단 요약
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갤럭시 버즈가 식약처로부터 청력 검사 및 보청기 기능에 대한 의료기기 허가를 획득했습니다.
2027년 초부터 갤럭시 버즈4 프로와 3 프로 모델에서 해당 기능을 순차적으로 지원할 예정입니다.
이 기사는 11개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 11개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
삼성전자의 무선 이어폰 갤럭시 버즈가 식품의약품안전처로부터 청력 검사 및 보청기 기능에 대한 의료기기 허가를 획득했습니다. 앞서 지난 7월 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받은 데 이어 국내에서도 기술력을 인정받은 것입니다. 박헌수 삼성전자 MX사업부 디지털 헬스팀장(부사장)은 이번 허가를 통해 청력 지원 기능의 접근성을 한층 넓혔다고 설명했습니다.
이번 허가에 따라 갤럭시 버즈4 프로와 갤럭시 버즈3 프로 사용자는 2027년 초부터 소프트웨어 업데이트를 통해 관련 기능을 이용할 수 있습니다. 특히 경도에서 중등도 수준의 난청이 의심되는 만 18세 이상 사용자는 청각 전문가의 도움 없이도 자신의 청력 상태에 맞춰 소리를 조정할 수 있습니다. 이를 위해 호주 국립음향연구소(NAL)가 개발한 보청기 처방 공식인 'NAL NL2'가 적용됐습니다.
사용자는 삼성 헬스 앱을 통해 청력 검사 결과와 소음 노출 수준을 간편하게 확인할 수 있습니다. 삼성전자는 2020년 갤럭시 버즈 플러스에 개인용 소리 증폭 기능을 도입한 이후, 지속적인 기술 개발을 통해 청력 관리 솔루션을 고도화해 왔습니다.
