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지씨씨엘, 한미약품 국산 비만 신약 '에페' 임상 3상 분석 지원
뉴스보이
2026.11.05. 10:38
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간단 요약
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지씨씨엘이 국내 첫 GLP-1 계열 비만 신약인 '에페'의 임상 3상 분석을 성공적으로 지원했습니다.
국내 약 30개 기관의 검체를 관리하며 전문적인 분석 역량을 입증했습니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
임상시험 검체분석 기관 지씨씨엘(GCCL)이 한미약품의 국산 비만 신약 ‘에페(에페글레나타이드)’ 임상 3상 시험에서 핵심적인 분석 파트너로 참여했습니다. 지씨씨엘은 약물의 체내 농도 변화를 평가하는 약동학(PK) 분석과 임상시험 검체 분석(센트럴랩) 서비스를 제공했습니다.
이번 프로젝트에서 지씨씨엘은 국내 약 30개 임상기관에서 수집된 검체의 수거부터 운송, 보관, 분석 전 과정을 체계적으로 관리했습니다. 특히 식품의약품안전처의 임상시험검체분석기관 관리기준(GCLP) 인증을 전 분야에서 획득한 전문성을 바탕으로 신뢰도 높은 데이터를 확보했습니다.
에페는 한미약품이 후보물질 발굴부터 상용화까지 국내 기술로 개발한 국내 첫 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 계열 비만 신약입니다. 지난달 식품의약품안전처 품목허가를 획득한 에페는 2026년 10월 29일부터 본격적인 판매를 시작하며 시장의 주목을 받고 있습니다.
조관구 지씨씨엘 대표는 국산 비만 신약 개발 성과에 파트너로 참여하게 되어 뜻깊다고 밝히며, 앞으로도 전문 분석 역량과 품질관리 시스템을 통해 국내 제약·바이오 기업의 신약 개발과 상용화를 적극적으로 지원하겠다는 계획을 전했습니다.
