경제
그래피, 치과용 3D프린팅 소재 5종 유럽 CE-MDR 최종 심사 통과
뉴스보이
2026.11.10. 13:24
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간단 요약
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테라하츠 클리어 등 핵심 소재 5종이 강화된 유럽 의료기기 규제 심사를 마쳤습니다.
인증서 발급을 계기로 유럽 현지 생산 및 유통 파트너십을 본격적으로 확대할 계획입니다.
이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
3D프린팅 의료소재 기업 그래피가 치과용 3D프린팅 소재 5종에 대한 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 적합성 심사를 최종 완료했습니다. 이번에 심사를 마친 제품은 ‘테라하츠 클리어’ 제품군 3종(TC 85DAC, TA 28, TR 07)과 ‘테라하츠’ 제품군 2종(TC 80DC, BR 23)입니다.
유럽 의료기기 규정인 MDR은 기존 지침보다 임상적 근거와 기술문서, 품질경영시스템 등 안전관리 요구사항이 대폭 강화된 규제입니다. 심운섭 그래피 회장은 이번 통과가 강화된 유럽 규제의 평가 절차를 성공적으로 마쳤다는 점에서 큰 의미가 있다고 평가했습니다.
그래피는 최종 인증서 발급을 앞두고 유럽 시장 공략에 속도를 낼 방침입니다. 최근 프랑스 바이오텍 덴탈의 투명교정 브랜드 ‘스마일러스’와 협력하는 등 현지 생산 및 유통망을 활용한 사업 모델을 적극적으로 추진하고 있습니다.
2017년 설립된 그래피는 2025년 8월 코스닥 시장에 상장한 디지털 치과 솔루션 기업입니다. 특히 형상기억 소재와 3D프린팅 기술을 결합해 치아에 지속적인 교정력을 전달하는 독자적인 SMA 기술을 보유하고 있습니다.
