경제
티움바이오 '토스포서팁', 美 FDA 패스트트랙 지정…두경부암 신약 개발 속도
뉴스보이
2026.11.04. 09:46
뉴스보이
2026.11.04. 09:46
간단 요약
간단 요약
티움바이오의 면역항암제 후보물질 '토스포서팁'이 미국 FDA 패스트트랙에 지정됐습니다.
키트루다 병용요법으로 임상 2a상에서 객관적반응률 75%를 기록하며 효능을 입증했습니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
티움바이오의 면역항암제 후보물질 '토스포서팁'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았습니다. 이번 지정은 재발성·전이성 두경부암 1차 치료를 위한 키트루다 병용요법으로, 신약 개발 및 심사 과정이 한층 빨라질 전망입니다.
토스포서팁은 종양미세환경에서 면역 억제와 성장에 관여하는 TGF-beta와 VEGFR2를 동시에 차단하는 경구용 저분자 이중저해제입니다. 앞서 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표된 임상 2a상 결과에 따르면, 환자 12명 중 9명에게서 반응이 나타나 객관적반응률(ORR) 75%를 기록했습니다. 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 10.9개월로 확인됐습니다.
김훈택 티움바이오 대표는 이번 지정에 대해 "차별화된 임상 경쟁력을 토대로 중요한 규제 이정표를 확보했다"고 평가했습니다. 티움바이오는 지난 9월 미국 특허 등록을 통해 권리 범위를 넓혔으며, 향후 글로벌 임상 2b상 추진과 해외 제약사 대상 파트너링에 속도를 낼 계획입니다.
