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시중 유통 독감 진단키트 9개 제품 품질검사 결과 모두 적합 판정

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2026.11.06. 08:26

시중 유통 독감 진단키트 9개 제품 품질검사 결과 모두 적합 판정

간단 요약

최근 3년간 국내 생산량의 약 70%를 차지하는 주요 제품들을 대상으로 검사를 진행했습니다.

겨울철 독감 유행에 대비해 안전성과 성능을 철저히 확인한 결과 이상이 없음을 확인했습니다.

이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

식품의약품안전처가 겨울철 독감 유행에 대비해 시중에 유통 중인 인플루엔자 A·B형 진단키트 9개 제품을 수거해 품질과 성능을 검사한 결과, 모두 적합 판정을 받았다고 밝혔습니다. 이번 검사 대상은 최근 3년간 국내 생산량 상위 9개 제품으로, 전체 국내 생산량의 약 70%를 차지해 시장 내 대표성을 갖췄습니다. 독감 진단키트는 코 안쪽에서 채취한 검체에 인플루엔자 바이러스 항원이 있는지 확인해 감염 여부를 판단하는 체외진단의료기기입니다. 식약처는 이번 검사를 통해 시중 유통 제품의 안전성을 재확인했습니다. 한편, 고령자와 영유아, 임신부, 만성질환자는 독감 합병증 위험이 큽니다. 의심 증상이 나타나면 자가 진단에 의존하기보다 의료기관을 방문해 정확한 진단을 받는 것이 권장됩니다.
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