경제
한미약품 지방간염 신약 에피노페그듀타이드, 임상 2b상서 유효성 입증
뉴스보이
2026.11.10. 15:32
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간단 요약
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미국 머크(MSD)가 진행한 임상에서 지방간염 해소율 최대 63%를 기록하며 1차 목표를 달성했습니다.
총 8억 7000만 달러 규모의 기술수출 계약을 맺은 이 신약은 FDA 패스트트랙 대상으로 지정됐습니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
한미약품이 미국 머크(MSD)에 기술수출한 지방간염 치료제 후보물질 '에피노페그듀타이드'가 임상 2b상에서 1차 평가 목표를 충족했습니다. 이번 임상은 간 섬유화 2·3단계를 동반한 대사이상 관련 지방간염(MASH) 성인 환자 386명을 대상으로 진행됐으며, 이 중 381명이 무작위 배정돼 시험약 또는 위약을 투여받았습니다.
임상 결과, 투여 52주 시점에 간 섬유화 악화 없이 지방간염이 해소된 환자 비율은 4㎎·7㎎·10㎎ 투여군에서 각각 56%, 63%, 61%로 나타났습니다. 또한 지방간염 악화 없이 간 섬유화가 한 단계 이상 개선된 비율 역시 34%에서 52%를 기록하며 위약군(21%) 대비 유의미한 개선 효과를 입증했습니다.
에피노페그듀타이드에는 약효 지속 시간을 늘려주는 한미약품의 독자 기술인 '랩스커버리'가 적용됐습니다. 이번 임상에는 비만치료제 위고비의 핵심 성분인 '세마글루타이드' 2.4㎎ 투여군이 공개 비교군으로 포함됐으며, MSD는 에피노페그듀타이드의 전반적인 안전성 양상이 세마글루타이드와 유사하다고 밝혔습니다.
한미약품은 지난 2020년 MSD와 계약금 1000만 달러를 포함해 총 8억 7000만 달러(약 1조 1700억원) 규모의 기술수출 계약을 체결한 바 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 대상으로 지정된 이 신약은 최근 미국 간학회(AASLD) 학술대회에서 임상 성과를 공개하며 개발 기대감을 높이고 있습니다.
