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'스시자로' 빗장 풀렸다…해외 비만치료제 최대 3개월분 휴대 반입 허용
뉴스보이
2026.11.12. 09:55
뉴스보이
2026.11.12. 09:55
온라인 직구 차단 속 저온 보관 과제와 국내 건보 급여화 논의
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식약처와 관세청은 12일부터 적법하게 처방받은 자가 치료용 비만치료제의 개인 휴대 반입을 허용함.
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반입 한도는 기본 6병이며, 주 1회 투여 주사제의 경우 3개월 복용량인 12개까지 통관이 가능함.
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일본 내 약가가 국내 30만원 안팎의 3분의 1 수준에 불과해 해외 원정 처방 수요가 늘어날 전망임.
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다만 온라인 해외직구나 판매 목적의 반입, 마약류 및 향정신성의약품 성분은 여전히 반입이 금지됨.
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이에 따라 장시간 이동 중 주사제 냉장 관리 과제와 함께 국내 약가 인하 및 건보 급여화 논의가 이어짐.
막혔던 비만치료제 휴대 반입이 풀린 배경과 남은 과제
입국 때 압수되던 치료제 반입이 어떻게 풀렸나
일본 원정 처방이 늘어나는 이유와 주의할 점
비만치료제 건강보험 급여화는 어디까지 왔나
입국 때 압수되던 치료제 반입이 어떻게 풀렸나
•
식품의약품안전처와 관세청은 적법하게 처방받은 자가 치료용 비만치료제에 한해 공항 휴대 반입을 허용하기로 기준을 완화했습니다. 그동안은 가짜 약 유통 우려와 냉장 보관 문제로 입국장 반입이 전면 차단되었으나 과도한 규제라는 지적을 수용했습니다.
•
새로운 기준에 따라 승객은 기본 6병까지 약품을 들여올 수 있으며 일주일에 한 번 맞는 주사제는 최대 3개월분인 12개까지 통관할 수 있습니다. 별도의 사전 승인이나 의무 서류 제출 없이 현지 정식 허가 라벨과 허용 수량을 공항 세관에서 확인받으면 됩니다.
•
다만 개인이 직접 들여오는 자가 치료 목적에만 적용되며 온라인 해외직구나 국제우편을 통한 반입은 계속 금지됩니다. 타인에게 판매하려는 목적의 반입이나 일본 진통제 이브의 일부 제품처럼 향정신성의약품 성분이 포함된 약품도 통관할 수 없습니다.
일본 원정 처방이 늘어나는 이유와 주의할 점
•
일본 현지 비만치료제 가격이 한국의 3분의 1 수준으로 저렴해지면서 원정 처방을 떠나는 수요가 빠르게 늘고 있습니다. 일본 정부는 마운자로를 당뇨병 치료제로 건강보험에 올려 관리해 왔으며 최근 현지 약가를 25% 추가로 낮췄습니다.
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하지만 일본에서 비만 목적으로 이 약을 처방받는 행위는 비보험 자유진료에 해당해 심각한 부작용이 생겨도 현지 피해구제 보상을 받을 수 없습니다. 아울러 해당 주사제는 섭씨 2도에서 8도 사이 저온 보관이 필수적이어서 긴 비행과 이동 중 변질될 위험도 큽니다.
비만치료제 건강보험 급여화는 어디까지 왔나
•
국내 약가 부담을 낮추기 위한 비만치료제의 건강보험 적용 절차는 현재 정부 기관의 적정성 심사 단계에 머물러 있습니다. 한국노보노디스크는 2026년 10월 위고비의 건강보험 적용을 신청해 심사평가원에서 경제성평가 기초 심사를 받고 있습니다.
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마운자로는 당뇨병 치료 목적으로 심평원 평가를 통과했으나 2026년 5월 건강보험공단과의 약가 협상이 결렬된 바 있습니다. 제약사들은 환자들의 수요와 시장 경쟁에 맞춰 약가 인하와 함께 건강보험 급여 절차를 다시 밟아가고 있습니다.
•
보건복지부는 고도비만이나 만성질환이 있는 환자에게 먼저 건강보험을 적용하고 약품 오남용을 막기 위한 관리 방안을 함께 검토하고 있습니다. 치료가 시급한 환자의 약값 부담을 덜어주면서 미용 목적의 처방을 어떻게 걸러낼지가 핵심 과제로 꼽힙니다.
입국 때 압수되던 치료제 반입이 어떻게 풀렸나
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식품의약품안전처와 관세청은 적법하게 처방받은 자가 치료용 비만치료제에 한해 공항 휴대 반입을 허용하기로 기준을 완화했습니다. 그동안은 가짜 약 유통 우려와 냉장 보관 문제로 입국장 반입이 전면 차단되었으나 과도한 규제라는 지적을 수용했습니다.
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새로운 기준에 따라 승객은 기본 6병까지 약품을 들여올 수 있으며 일주일에 한 번 맞는 주사제는 최대 3개월분인 12개까지 통관할 수 있습니다. 별도의 사전 승인이나 의무 서류 제출 없이 현지 정식 허가 라벨과 허용 수량을 공항 세관에서 확인받으면 됩니다.
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다만 개인이 직접 들여오는 자가 치료 목적에만 적용되며 온라인 해외직구나 국제우편을 통한 반입은 계속 금지됩니다. 타인에게 판매하려는 목적의 반입이나 일본 진통제 이브의 일부 제품처럼 향정신성의약품 성분이 포함된 약품도 통관할 수 없습니다.
일본 원정 처방이 늘어나는 이유와 주의할 점
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일본 현지 비만치료제 가격이 한국의 3분의 1 수준으로 저렴해지면서 원정 처방을 떠나는 수요가 빠르게 늘고 있습니다. 일본 정부는 마운자로를 당뇨병 치료제로 건강보험에 올려 관리해 왔으며 최근 현지 약가를 25% 추가로 낮췄습니다.
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하지만 일본에서 비만 목적으로 이 약을 처방받는 행위는 비보험 자유진료에 해당해 심각한 부작용이 생겨도 현지 피해구제 보상을 받을 수 없습니다. 아울러 해당 주사제는 섭씨 2도에서 8도 사이 저온 보관이 필수적이어서 긴 비행과 이동 중 변질될 위험도 큽니다.
비만치료제 건강보험 급여화는 어디까지 왔나
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국내 약가 부담을 낮추기 위한 비만치료제의 건강보험 적용 절차는 현재 정부 기관의 적정성 심사 단계에 머물러 있습니다. 한국노보노디스크는 2026년 10월 위고비의 건강보험 적용을 신청해 심사평가원에서 경제성평가 기초 심사를 받고 있습니다.
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마운자로는 당뇨병 치료 목적으로 심평원 평가를 통과했으나 2026년 5월 건강보험공단과의 약가 협상이 결렬된 바 있습니다. 제약사들은 환자들의 수요와 시장 경쟁에 맞춰 약가 인하와 함께 건강보험 급여 절차를 다시 밟아가고 있습니다.
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보건복지부는 고도비만이나 만성질환이 있는 환자에게 먼저 건강보험을 적용하고 약품 오남용을 막기 위한 관리 방안을 함께 검토하고 있습니다. 치료가 시급한 환자의 약값 부담을 덜어주면서 미용 목적의 처방을 어떻게 걸러낼지가 핵심 과제로 꼽힙니다.
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#해외직구
