경제
펩트론, 전립선암 치료제 '루프원' 멕시코 품목허가 획득
뉴스보이
2026.11.09. 10:18
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간단 요약
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펩트론이 독자 기술을 적용한 전립선암 치료제 '루프원'의 멕시코 품목허가를 획득했습니다.
한국 식약처의 참조규제기관 지정을 통해 간소화된 심사 경로로 현지 진출에 성공했습니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
펩트론이 자체 개발한 전립선암 및 성조숙증 치료제 '루프원(PT105)'이 멕시코 의약품 규제당국인 연방위생위험보호위원회(COFEPRIS)로부터 'LUPUNIA'라는 제품명으로 품목허가를 받았습니다. 이번 허가는 펩트론의 독자적인 약물전달 플랫폼 기술인 '스마트데포'가 적용된 1개월 지속형 주사제로서의 가치를 인정받은 결과입니다.
이번 심사는 한국 식품의약품안전처가 멕시코 규제 당국의 참조규제기관으로 지정됨에 따라 간소화된 경로를 통해 진행됐습니다. 펩트론은 일본을 제외한 지역에서 최초로 오리지널 의약품인 다케다제약의 '루프린'과 약물동력학(PK) 동등성을 입증하며 기술적 우위를 확보했습니다.
라틴아메리카의 류프로렐린 계열 항암제 시장은 2023년 기준 약 487억 원 규모로 성장하며 가파른 상승세를 보이고 있습니다. 펩트론은 2025년 7월 국내 허가에 이어 이번 멕시코 진출을 발판 삼아 현지 파트너십 확보와 공급망 구축 등 본격적인 시장 공략에 나설 계획입니다.
