경제
올릭스, 황반변성 치료제 'OLX301A' 뉴질랜드 임상 2a상 윤리심의 승인
뉴스보이
2026.11.10. 16:44
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간단 요약
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지난 10월 반려 이후 자료 보완을 통해 재승인을 획득하며 임상에 속도를 내고 있습니다.
지도모양위축을 동반한 노인성 황반변성 환자를 대상으로 본격적인 임상 준비에 돌입했습니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
RNA 간섭(RNAi) 기술 기반 신약개발 기업 올릭스가 황반변성 치료제 'OLX301A'의 뉴질랜드 임상 2a상에 대한 윤리심의 승인을 획득했습니다. 이번 승인은 뉴질랜드 보건장애윤리위원회(HDEC)로부터 받은 것으로, 지난 10월 임상시험 신청이 반려된 이후 관련 자료를 보완해 재제출한 결과입니다.
뉴질랜드에서 임상을 진행하려면 윤리위원회 심의와 함께 의약품 규제기관인 의약품의료기기안전청(Medsafe)의 승인이 각각 필요합니다. 올릭스는 지난 9월 30일 Medsafe에 임상시험계획 승인 신청을 완료했으며, 현재 심사 결과를 기다리고 있습니다.
이번 임상은 지도모양위축(GA)을 동반한 노인성 황반변성 환자를 대상으로 진행됩니다. 올릭스는 첫 투여가 신속히 이루어질 수 있도록 관련 준비를 이어가고 있습니다.
올릭스는 글로벌 임상 개발 전략에 따라 다각도로 움직이고 있습니다. 앞서 지난 10월 호주에서 임상 2a상 시험계획을 승인받았으며, 미국 식품의약국(FDA)에도 임상시험계획(IND)을 제출한 상태입니다.
